FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs（モノクローナル抗体などの医薬品に対する動物実験の要件を段階的に廃止する計画を発表）

米国食品医薬品局（FDA）は本日、モノクローナル抗体医薬品などの医薬品開発における動物実験を、より効果的でヒトに即した方法に置き換えることで、公衆衛生の向上に向けた画期的な一歩を踏み出します。この新たなアプローチは、医薬品の安全性向上と評価プロセスの迅速化を図るとともに、動物実験の削減、研究開発（R&D）コストの削減、ひいては医薬品価格の引き下げを目指している。その中にAIを活用した分野も取り入れることを目指していくことも言及されています。ロードマップでは、開発者がコンピュータモデリングと人工知能を活用して薬剤の挙動を予測することを推奨しています。例えば、ソフトウェアモデルはモノクローナル抗体が人体にどのように分布するかをシミュレーションし、その分布と薬剤の分子組成に基づいて副作用を信頼性高く予測することができます。これにより、動物実験の必要性が大幅に減少すると考えています。